| Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trientina, «Trientina Tillomed». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 411/2026 del 17 luglio 2026
Trasferimento di titolarita': MC1/2025/942. Cambio nome: C1B/2026/49. Numero procedura europea: NO/H/0322/001/IB/015/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Tillomed Italia S.r.l., codice fiscale 09750710965, con sede legale e domicilio fiscale in viale Giulio Richard n. 1, Torre A, 20143 Milano, Italia. Medicinale: TRIENTINA TILLOMED. Confezioni A.I.C. n.: 051153017 - «167 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino; 051153029 - «167 mg capsule rigide» 30 capsule in blister Al-Al; 051153031 - «167 mg capsule rigide» 72 capsule in blister Al-Al; 051153043 - «167 mg capsule rigide» 96 capsule in blister Al-Al; 051153056 - «167 mg capsule rigide» 100 capsule in blister Al-Al; 051153068 - «167 mg capsule rigide» 240 capsule in blister Al-Al; 051153070 - «167 mg capsule rigide» 300 capsule in blister Al-Al, alla societa' Ideogen GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Grünbergstraβe 15/3/3, 1120 Vienna, Austria. Con variazione della denominazione del medicinale in: TRIENTINA IDEOGEN.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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