Gazzetta n. 168 del 22 luglio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con determina aRM - 107/2026 - 2937 del 9 luglio 2026 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciate con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: BETABIOPTAL.
Confezione: 048628010.
Descrizione: «0,2% + 0,5% collirio, sospensione» flacone 5 ml.
Paese di provenienza: Romana.
Medicinale: BRILADONA.
Confezione: 052138017.
Descrizione: «0,25 mg/0,035 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: CELLUVISC.
Confezione: 042483014.
Descrizione: «10 mg/ml collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: COVERCARD.
Confezione: 051991014.
Descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 1 contenitore PP da 30 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.