| Gazzetta n. 168 del 22 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco raffinato ottenuto dal succo concentrato dei frutti di mirtillo rosso, «Mirtillo Rosso Frutti Estratto Secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka». |
|
|
Estratto determina AAM/PPA n. 405/2026 del 10 luglio 2026
Trasferimento di titolarita': AIN/2026/895. Cambio nome: N1B/2026/575. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.a.s. con sede legale in Avenue de la Republique n. 20-22, 92500 Rueil Malmaison (Francia). Medicinale: MIRTILLO ROSSO FRUTTI ESTRATTO SECCO LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE PHARMATOKA. Confezioni e numeri di A.I.C.: «capsule rigide» 15 capsule in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 049676012; «capsule rigide» 30 capsule in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 049676024; «capsule rigide» 60 capsule in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 049676036; «capsule rigide» 90 capsule in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 049676048, alla societa' Scharper S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Ortles, 12, 20139 Milano, codice fiscale 09098120158. Con variazione della denominazione del medicinale in IURIX.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
| |
|
|