Gazzetta n. 168 del 22 luglio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefazolina, «Cefazolina Phagecon». Estratto determina AAM/PPA n. 395/2026 del 10 luglio 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/214. Cambio nome: C1B/2026/657. Procedura n.: PT/H/2725/001-002/IB/004/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Phagecon Serviços e Consultoria Farmaceutica LDA con sede legale in Avenida Jose' Malhoa, n. 2, Edificio Malhoa, plaza 3º Piso Escritorio 3.7, 1070-073 Lisbona, Portogallo. Medicinale: CEFAZOLINA PHAGECON. Confezioni e numeri di A.I.C.: «1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini in vetro - A.I.C. n. 050632013; «1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione» 100 flaconcini in vetro - A.I.C. n. 050632025; «2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini in vetro - A.I.C. n. 050632037; «2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione» 100 flaconcini in vetro - A.I.C. n. 050632049; alla societa' Inca-Pharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Marittima, 38, 03100 Frosinone, codice fiscale 02452050608. Con variazione della denominazione del medicinale in CEFAZOLINA INCA-PHARM. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.