| Gazzetta n. 162 del 15 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stiripentolo Billev». |
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Con la determina n. aRM - 105/2026 - 2919 del 7 luglio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Billev Pharma APS, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: STIRIPENTOLO BILLEV.
Confezione: 051225011;
Descrizione: «250 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE con tappo a prova di bambino.
Confezione: 051225023;
Descrizione: «250 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE con tappo a prova di bambino.
Confezione: 051225035;
Descrizione: «250 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone HDPE con tappo a prova di bambino.
Confezione: 051225047;
Descrizione: «500 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE con tappo a prova di bambino.
Confezione: 051225050;
Descrizione: «500 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE con tappo a prova di bambino.
Confezione: 051225062;
Descrizione: «500 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone HDPE con tappo a prova di bambino.
Confezione: 051225074;
Descrizione: «250 mg polvere per sospensione orale in bustina» 30 bustine in CARTA/AL/PE.
Confezione: 051225086;
Descrizione: «250 mg polvere per sospensione orale in bustina» 60 bustine in CARTA/AL/PE.
Confezione: 051225098;
Descrizione: «250 mg polvere per sospensione orale in bustina» 90 bustine in CARTA/AL/PE.
Confezione: 051225100;
Descrizione: «500 mg polvere per sospensione orale in bustina» 30 bustine in CARTA/AL/PE.
Confezione: 051225112;
Descrizione: «500 mg polvere per sospensione orale in bustina» 60 bustine in CARTA/AL/PE.
Confezione: 051225124;
Descrizione: «500 mg polvere per sospensione orale in bustina» 90 bustine in CARTA/AL/PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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