Gazzetta n. 161 del 14 luglio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Sun».


Con la determina n. aRM - 104/2026 - 3230 del 7 luglio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IRINOTECAN SUN **
confezione: 048419016
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 180 ml
confezione: 048419028
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 200 ml
confezione: 048419030
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 220 ml
confezione: 048419042
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 240 ml
confezione: 048419055
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 180 ml
confezione: 048419067
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 200 ml
confezione: 048419079
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 220 ml
confezione: 048419081
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 240 ml
confezione: 048419093
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 180 ml
confezione: 048419105
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 200 ml
confezione: 048419117
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 220 ml
confezione: 048419129
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 240 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.