| Gazzetta n. 161 del 14 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Sun». |
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Con la determina n. aRM - 104/2026 - 3230 del 7 luglio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: IRINOTECAN SUN ** confezione: 048419016 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 180 ml confezione: 048419028 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 200 ml confezione: 048419030 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 220 ml confezione: 048419042 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 240 ml confezione: 048419055 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 180 ml confezione: 048419067 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 200 ml confezione: 048419079 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 220 ml confezione: 048419081 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 240 ml confezione: 048419093 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 180 ml confezione: 048419105 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 200 ml confezione: 048419117 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 220 ml confezione: 048419129 descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 240 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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