Gazzetta n. 154 del 6 luglio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 281/2026 del 18 maggio 2026, concernente la modifica dell'autorizzazione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sufentanil citrato, «Sufentanil Piramal».

Estratto determina di rettifica AAM/PPA n. 349/2026 del 19 giugno
2026

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina AAM/PPA n. 281/2026 del 18 maggio 2026, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie generale - n. 121 del 27 maggio 2026, concernente la variazione di Tipo IB - B.II.e.5.a.2 relativamente al medicinale SUFENTANIL PIRAMAL, della societa' Piramal Critical Care Italia S.p.a. con sede legale in - via XXIV Maggio n. 62/A - 37057 San Giovanni Lupatoto, Verona, codice fiscale 03981260239:
laddove riportato:
E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la modifica della denominazione delle confezioni gia' autorizzate come di seguito indicato:
A.I.C. n. 028347010;
leggasi:
E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la modifica della denominazione delle confezioni gia' autorizzate come di seguito indicato:
A.I.C. n. 028347019.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.