| Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Rettifica della determina AAM/PPA n. 313/2026 del 29 maggio 2026, di modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Crativ». |
|
|
Estratto determina AAM/PPA n. 352/2026 del 19 giugno 2026
La determina AAM/PPA n. 313/2026 del 29 maggio 2026, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 132 del 10 giugno 2026 e relativa al medicinale CRATIV (A.I.C. 044058), e' rettificata come segue:
ove si legge:
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CRATIV, anche nelle forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni di seguito indicate:
confezioni:
«5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044038055 (base 10) 1B0KG7 (base 32);
«10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044038067 (base 10) 1B0KGM (base 32);
«20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044038079 (base 10) 1B0KGZ (base 32);
«40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044038081 (base 10) 1B0KH1 (base 32);
leggasi:
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CRATIV, anche nelle forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni di seguito indicate:
confezione:
«5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044058055 (base 10) 1B0KG7 (base 32);
«10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044058067 (base 10) 1B0KGM (base 32);
«20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044058079 (base 10) 1B0KGZ (base 32);
«40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044058081 (base 10) 1B0KH1 (base 32).
Principio attivo: rosuvastatina.
Titolare A.I.C.: A.G.I.P.S. Farmaceutici S.r.l., codice fiscale 00395750102, con sede legale e domicilio fiscale in via Amendola n. 4 - 16035 Rapallo (GE), Italia.
Codice pratica: N1B/2026/313bis.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina di rettifica, di cui al presente estratto, ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 313/2026 del 29 maggio 2026, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 132 del 10 giugno 2026.
|
| |
|
|