| Gazzetta n. 152 del 3 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Rettifica della determina AAM/PPA n. 206/2026 del 10 aprile 2026, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dorzolamide/timololo, «Zitodor». |
|
|
Estratto determina AAM/PPA n. 364/2026 del 25 giugno 2026
La determina AAM/PPA n. 206/2026 del 10 aprile 2026, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 91 del 20 aprile 2026, relativa al rinnovo del medicinale «ZITODOR» e' rettificata all'art. 1 come segue: ove si legge:
In adeguamento alla lista dei termini standard della Farmacopea europea e' inoltre autorizzata la modifica della descrizione delle confezioni come di seguito riportata:
da:
041908017 «2% + 0,5% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,166 ml;
041908029 «2% + 0,5% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml;
a:
041908017 «2mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose» 30 contenitori monodose da 0,166 ml;
041908029 «2mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml;
titolare A.I.C.: Visufarma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Alberto Cadlolo, 21 - 00136 Roma - Italia - codice fiscale 05101501004;
codice pratica: FVRN/2018/12; leggasi:
In adeguamento alla lista dei termini standard della Farmacopea europea e' inoltre autorizzata la modifica della descrizione delle confezioni come di seguito riportata:
da:
041908017 «2% + 0,5% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,166 ml;
041908029 «2% + 0,5% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml;
a:
041908017 «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose» 30 contenitori monodose da 0,166 ml;
041908029 «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml;
titolare A.I.C.: Visufarma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Alberto Cadlolo, 21 - 00136 Roma - Italia - codice fiscale 05101501004;
codice pratica: FVRN/2018/12.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 206/2026 del 10 aprile 2026, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 91 del 20 aprile 2026.
|
| |
|
|