Gazzetta n. 152 del 3 luglio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di icatibant, «Icatibant Aguettant». Estratto determina AAM/PPA n. 298/2026 del 22 maggio 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/91. Cambio nome: C1B/2026/332. Numero procedura europea: DE/H/6823/001/IB/003/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Laboratoire Aguettant, con sede legale e domicilio fiscale in 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon Cedex, Francia. Medicinale: ICATIBANT AGUETTANT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 049743014 - «30 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 3 ml con 1 ago ipodermico; 049743026 - «30 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 siringhe da 3 ml con 3 aghi ipodermici, alla societa' Amarox Pharma S.r.l., codice fiscale 14289440969, con sede legale e domicilio fiscale in Corso Monforte, 36, 20122 Milano, Italia. Con variazione della denominazione del medicinale in: ICATIBANT AMAROX. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.