| Gazzetta n. 151 del 2 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 249 del 26 giugno 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vortioxetina, «Vortioxetina Viatris». |
|
|
L'art. 3 (Classificazione ai fini della fornitura), della determina AAM/A.I.C. n. 249 del 26 giugno 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale VORTIOXETINA VIATRIS, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 186 del 12 agosto 2025, e' rettificato nei termini che seguono per l'inclusione della confezione: confezione: «20 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/-AL - A.I.C. n. 052018330 (in base 10) 1KMH4U (in base 32) nell'ambito delle confezioni per le quali e' adottato il seguente regime di fornitura: classificazione ai fini della fornitura: RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124, Milano, Italia. La presente comunicazione e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale VORTIOXETINA VIATRIS. |
| |
|
|