| Gazzetta n. 151 del 2 luglio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac EG». |
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Con la determina n. aRM - 99/2026 - 1561 del 12 giugno 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: KETOROLAC EG. Confezioni e descrizioni: 037849015 - «30 mg/ ml soluzione iniettabile» 3 fiale; 037849027 - «20 mg/ ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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