Gazzetta n. 151 del 2 luglio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac EG».


Con la determina n. aRM - 99/2026 - 1561 del 12 giugno 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: KETOROLAC EG.
Confezioni e descrizioni:
037849015 - «30 mg/ ml soluzione iniettabile» 3 fiale;
037849027 - «20 mg/ ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.