| Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva Italia». |
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Con la determina n. aRM - 101/2026 - 8043 del 15 giugno 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FEBUXOSTAT ZENTIVA ITALIA:
confezione: 047082019;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082021;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082033;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082045;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082058;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082060;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082072;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082084;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082096;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082108;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082110;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc-al;
confezione: 047082122;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc-al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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