Gazzetta n. 144 del 24 giugno 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hederix Plan»


Con la determina n. aRM - 100/2026 - 143 del 15 giugno 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita Igienico Terapeutiche S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: HEDERIX PLAN;
confezioni numeri:
007645056 - descrizione: «6 mg/ml + 45 mg/ml gocce orali, soluzione» - 1 flacone 30 ml;
007645070 - descrizione: «10 m + 180 mg supposte» - 10 supposte;
007645082 - descrizione: «40 mg + 360 mg supposte» - 10 supposte.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.