Estratto determina IP n. 381 del 9 giugno 2026
E' respinta l'istanza di rinnovo del medicinale ARIANNA «60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC - A.I.C. n. 043956022 presentata da Gekofar S.r.l. presentata in data 20 agosto 2025 con prot. n. 0106752.
L'istanza di rinnovo per il medicinale ARIANNA A.I.C. n. 043956022, non puo' essere accolta a causa della mancata trasmissione della documentazione integrativa richiesta, risultando l'istruttoria carente degli elementi essenziali alla sua valutazione.
Inoltre, i cinque anni di validita' dell'autorizzazione concessa con determina IP n. 409 dell'11 maggio 2021 (pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 120 del 21 maggio 2021), sono integralmente decorsi e pertanto, dal 22 maggio 2026 l'autorizzazione risulta a tutti gli effetti scaduta.
Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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