Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Day Zero». Estratto determina AAM/PPA n. 345/2026 del 12 giugno 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/313. Cambio nome: C1B/2026/736. Numero procedura: DK/H/3353/001-002/IB/003/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Day Zero EHF, con sede legale in Reykjavikurvegur, 62, 220, Hafnarfjordur, Islanda. Medicinale: ESOMEPRAZOLO DAY ZERO. 050658018 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 050658020 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 050658032 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 050658044 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL, alla societa' Tecnigen S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Tunisia, 50 - 20124 Milano, codice fiscale 08327600964. Con variazione della denominazione del medicinale in ESOMEPRAZOLO TECNIGEN. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.