| Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban EG Stada». |
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Con la determina n. aRM - 98/2026 - 1561 dell'11 giugno 2026, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: RIVAROXABAN EG STADA.
Confezioni:
050000013 «15 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000025 «15 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000037 «15 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000049 «15 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000052 «15 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000064 «15 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000076 «15 mg capsule rigide» 42 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000088 «15 mg capsule rigide» 42 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000090 «15 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000102 «15 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000114 «15 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000126 «15 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000138 «20 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000140 «20 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000153 «20 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000165 «20 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000177 «20 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000189 «20 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000191 «20 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000203 «20 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000215 «20 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000227 «20 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000239 «20 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000241 «20 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
050000254 «15 mg + 20 mg capsule rigide» 42 capsule da 15 mg + 7 capsule da 20 mg in blister PVC/PCTFE/PVC/AL;
050000266 «15 mg + 20 mg capsule rigide» 42 capsule da 15 mg + 7 capsule da 20 mg in blister PVC/PCTFE/PVC/AL divisibili per dose unitaria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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