Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Barnidipina Cloridrato Sigillata».


Con la determina n. aRM - 97/2026 - 5064 dell'11 giugno 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sigillata Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: BARNIDIPINA CLORIDRATO SIGILLATA.
Confezioni:
049921012 «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blsiter OPA/AL/PVC-AL;
049921024 «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blsiter OPA/AL/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.