| Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Barnidipina Cloridrato Sigillata». |
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Con la determina n. aRM - 97/2026 - 5064 dell'11 giugno 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sigillata Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: BARNIDIPINA CLORIDRATO SIGILLATA. Confezioni: 049921012 «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blsiter OPA/AL/PVC-AL; 049921024 «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blsiter OPA/AL/PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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