Gazzetta n. 137 del 16 giugno 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abidol».


Con la determina n. aRM - 91/2026 - 5428 del 3 giugno 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurora Licensing S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ABIDOL;
confezioni:
039371012 - «200 mg compresse rivestite con film» - 6 compresse in blister PVC/AL;
039371024 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
039371036 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
039371048 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
039371051 - «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/AL;
039371063 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
039371075 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
039371087 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.