| Gazzetta n. 137 del 16 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keyvenb» |
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Con la determina n. aRM - 90/2026 - 2278 del 29 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Kedrion S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: KEYVENB. Confezione: 038059010. Descrizione: «50 ui/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flaconcino polvere 500 ui + flaconcino solvente 10 ml + set infusionale. Confezione: 038059022. Descrizione: «50 ui/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flaconcino polvere 2500 ui + flaconcino solvente 45 ml + set infusionale. Confezione: 038059034. Descrizione: «50 ui/ml soluzione per infusione» flaconcino da 500 ui in 10 ml. Confezione: 038059046. Descrizione: «50 ui/ml soluzione per infusione» flaconcino da 2500 ui in 50 ml + set infusionale. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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