Gazzetta n. 137 del 16 giugno 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keyvenb»


Con la determina n. aRM - 90/2026 - 2278 del 29 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Kedrion S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: KEYVENB.
Confezione: 038059010.
Descrizione: «50 ui/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flaconcino polvere 500 ui + flaconcino solvente 10 ml + set infusionale.
Confezione: 038059022.
Descrizione: «50 ui/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flaconcino polvere 2500 ui + flaconcino solvente 45 ml + set infusionale.
Confezione: 038059034.
Descrizione: «50 ui/ml soluzione per infusione» flaconcino da 500 ui in 10 ml.
Confezione: 038059046.
Descrizione: «50 ui/ml soluzione per infusione» flaconcino da 2500 ui in 50 ml + set infusionale.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.