| Gazzetta n. 137 del 16 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil CIPLA». |
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Con la determina n. aRM - 88/2026 - 4027 del 29 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL CIPLA. Confezione: 050599012. Descrizione: «200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE. Confezione: 050599024. Descrizione: «200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 90 (30 x 3) compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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