| Gazzetta n. 136 del 15 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant EG». |
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Con la determina n. aRM - 85/2026 - 1561 del 28 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FULVESTRANT EG;
confezione: 047859018;
descrizione: «250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita + 1 ago sterile ipodermico;
confezione: 047859020;
descrizione: «250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite + 2 aghi sterili ipodermici;
confezione: 047859032;
descrizione: «250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite + 6 aghi sterili ipodermici;
confezione: 047859044;
descrizione: «250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite + 4 aghi sterili ipodermici.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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