| Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone EG». |
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Con la determina n. aRM - 83/2026 - 1561 del 28 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OSSICODONE E NALOXONE EG;
confezione: 043855016;
descrizione: «5 mg/2.5mg compresse a rilascio prolungato» - 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855028;
descrizione: «5 mg/2.5mg compresse a rilascio prolungato» - 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855030;
descrizione: «5 mg/2.5mg compresse a rilascio prolungato» - 60 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855042;
descrizione: «5 mg/2.5mg compresse a rilascio prolungato» - 98 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855055;
descrizione: «10 mg/ 5 mg compresse a rilascio prolungato» - 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855067;
descrizione: «10 mg/ 5 mg compresse a rilascio prolungato» - 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855079;
descrizione: «10 mg/ 5 mg compresse a rilascio prolungato» - 60 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855081;
descrizione: «10 mg/ 5 mg compresse a rilascio prolungato» - 98 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855093;
descrizione: «20 mg/ 10 mg compresse a rilascio prolungato» - 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855105;
descrizione: «20 mg/ 10 mg compresse a rilascio prolungato» - 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855117;
descrizione: «20 mg/ 10 mg compresse a rilascio prolungato» - 60 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855129;
descrizione: «20 mg/ 10 mg compresse a rilascio prolungato» - 98 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855131;
descrizione: «30 mg/ 15 mg compresse a rilascio prolungato» - 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855143;
descrizione: «30 mg/ 15 mg compresse a rilascio prolungato» - 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855156;
descrizione: «30 mg/ 15 mg compresse a rilascio prolungato» - 60 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855168;
descrizione: «30 mg/ 15 mg compresse a rilascio prolungato» - 98 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855170;
descrizione: «40 mg/ 20 mg compresse a rilascio prolungato» - 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855182;
descrizione: «40 mg/ 20 mg compresse a rilascio prolungato» - 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855194;
descrizione: «40 mg/ 20 mg compresse a rilascio prolungato» - 60 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 043855206;
descrizione: «40 mg/ 20 mg compresse a rilascio prolungato» - 98 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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