| Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siroctid». |
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Con la determina n. aRM - 82/2026 - 1133 del 27 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Chemi S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SIROCTID. Confezioni e descrizioni: 039101011 - «0,05 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 5 siringhe pre-riempite da 1 ml; 039101023 - «0,05 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 6 siringhe pre-riempite da 1 ml; 039101035 - «0,05 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 30 siringhe pre-riempite da 1 ml; 039101047 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 5 siringhe pre-riempite da 1 ml; 039101050 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 6 siringhe pre-riempite da 1 ml; 039101062 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 30 siringhe pre-riempite da 1 ml; 039101074 - «0,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 5 siringhe pre-riempite da 1 ml; 039101086 - «0,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 6 siringhe pre-riempite da 1 ml; 039101098 - «0,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 30 siringhe pre-riempite da 1 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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