| Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Orion». |
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Con la determina n. aRM - 81/2026 - 828 del 27 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Orion Corporation, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: METILPREDNISOLONE ORION.
Confezioni e descrizioni:
050894017 - «4 mg compresse» 10 compresse in vasetto HDPE;
050894029 - «4 mg compresse» 20 compresse in vasetto HDPE;
050894031 - «4 mg compresse» 30 compresse in vasetto HDPE;
050894043 - «4 mg compresse» 50 compresse in vasetto HDPE;
050894056 - «4 mg compresse» 100 compresse in vasetto HDPE;
050894068 - «16 mg compresse» 10 compresse in vasetto HDPE;
050894070 - «16 mg compresse» 20 compresse in vasetto HDPE;
050894082 - «16 mg compresse» 30 compresse in vasetto HDPE;
050894094 - «16 mg compresse» 50 compresse in vasetto HDPE;
050894106 - «16 mg compresse» 100 compresse in vasetto HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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