Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2026 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2026 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva».

Con la determina n. aRM - 80/2026 - 8043 del 27 maggio 2026, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA.
Confezioni:
041492012 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492024 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492036 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492048 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL ;
041492051 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492063 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492075 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492087 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492099 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 20x14 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492101 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10x28 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492113 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492125 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492137 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492149 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492152 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492164 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492176 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492188 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492190 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 20x14 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492202 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10x28 compresse in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
041492214 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492226 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492238 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492240 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492253 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492265 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492277 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492289 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492291 «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492303 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492315 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492327 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492339 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492341 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492354 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492366 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492378 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041492380 «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.