Gazzetta n. 131 del 9 giugno 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, «Benactivdol Gola» e «Benactivdolmed». Estratto determina AAM/PPA n. 296/2026 del 22 maggio 2026 L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata a seguito della procedura approvata dallo Stato membro di riferimento (RMS): tipo II - C.I.4 - modifica del paragrafo 4.9 del riassunto delle caratteristiche del prodotto per allineamento al Company core datasheet. Contestuali modifiche editoriali ed in accordo al QRD template, per i medicinali BENACTIVDOL GOLA (A.I.C. n. 043050) e BENACTIVDOLMED (A.I.C. n .048231). Codice pratica: VC2/2025/399. Procedura europea: NL/H/XXXX/WS/1172. Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Spadolini n. 7 - 20141 Milano - codice fiscale: 06325010152. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, corretto ed approvato, e' allegato alla determina di cui al presente estratto. Stampati 1. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente determina al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.