| Gazzetta n. 130 del 8 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Rettifica della determina n. 193/2026 del 2 aprile 2026, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo, «Bisoprololo Sandoz». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 319/2026 del 29 maggio 2026
La determina AAM/PPA n. 193/2026 del 2 aprile 2026, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 87 del 15 aprile 2026, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo, «Bisoprololo Sandoz», e' rettificata come segue:
all'art. 1 (autorizzazione variazioni e descrizione del medicinale con attribuzione n. A.I.C.) ove si legge:
A.I.C.: 052865159 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPAAL-PVC/AL (codice base 32 1LFB47);
A.I.C.: 052865161 - «2.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB49);
A.I.C.: 052865173 - «3.75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPAAL-PVC/AL (codice base 32 1LFB4P);
A.I.C.: 052865185 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB51);
A.I.C.: 052865197 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB5F);
A.I.C.: 052865209 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB5T);
A.I.C.: 052865211 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPAAL-PVC/AL (codice base 32 1LFB5V);
A.I.C.: 052865223 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB67);
A.I.C.: 052865235 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPAAL-PVC/AL (codice base 32 1LFB6M);
A.I.C.: 052865247 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB6Z);
A.I.C.: 052865250 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB72);
A.I.C.: 052865262 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB7G).
Leggasi:
A.I.C.: 052865159 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPAAL-PVC/AL (codice base 32 1LFB47);
A.I.C.: 052865161 - «2.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB49);
A.I.C.: 052865173 - «3.75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPAAL-PVC/AL (codice base 32 1LFB4P);
A.I.C.: 052865197 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB5F);
A.I.C.: 052865211 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPAAL-PVC/AL (codice base 32 1LFB5V);
A.I.C.: 052865223 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB67);
A.I.C.: 052865235 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPAAL-PVC/AL (codice base 32 1LFB6M);
A.I.C.: 052865247 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB6Z);
A.I.C.: 052865250 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB72);
A.I.C.: 052865262 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA-ALPVC/AL (codice base 32 1LFB7G).
Decorrenza di efficacia della determina: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e la determina di rettifica sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 193/2026 del 2 aprile 2026, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 87 del 15 aprile 2026.
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