| Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vidagliptin e Metformina Aurobindo». |
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Con la determina n. aRM - 78/2026 - 3199 del 25 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: VIDAGLIPTIN E METFORMINA AUROBINDO. Confezioni: 049236019 «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 049236021 «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PCTFE-AL; 049236033 «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PCTFE-AL; 049236045 «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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