Gazzetta n. 125 del 1 giugno 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Liconsa». Estratto determina AAM/PPA n. 302/2026 del 22 maggio 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/315. Cambio nome: C1B/2026/598. Procedura n.: DK/H/3467/001-002/IB/006/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratorios Liconsa, S.A. con sede in C/Dulcinea s/n, Alcala De Henares, 28805 Madrid, Spagna. Medicinale: APIXABAN LICONSA: 051558017 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 051558031 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 051558043 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL, e' ora trasferita alla societa' Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., con sede legale in Polaris Avenue 87, 2132 JH, Hoofddorp, Paesi Bassi. Con variazione della denominazione del medicinale in APIXABAN SUN. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.