| Gazzetta n. 125 del 1 giugno 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di celecoxib, «Celecoxib Maxmind». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 292/2026 del 22 maggio 2026
Trasferimento di titolarita': MC1/2026/418. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Maxmind Pharmaceutical S.L., con sede legale e domicilio fiscale in Calle Copenhague 12, Oficina 205, Edificio Tifan, 28232 Las Rozas, Madrid, Spagna. Medicinale: CELECOXIB MAXMIND. Confezioni A.I.C. n.: 043570011 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al; 043570023 - «100 mg capsule rigide» 40 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al; 043570035 - «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al; 043570047 - «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al; 043570050 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al; 043570062 - «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al; 043570074 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al; 043570086 - «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al; 043570098 - «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al; 043570100 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al, alla societa' Maxmind Pharmaceutical GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Dorotheenstrasse 48, 22301 Amburgo, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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