Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».


Si rende noto che l'Agenzia italiana del farmaco pubblica sul portale «TrovaNormeFarmaco», accessibile anche dal sito istituzionale dell'Agenzia, diciannove provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali, come sotto riportati:
1) DET PRES 603/2026 del 6 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale APREMILAST SANDOZ GMBH;
2) DET PRES 652/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale INFECTOFOS;
3) DET PRES 655/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali» del medicinale AMVUTTRA;
4) DET PRES 656/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale APREMILAST MYLAN;
5) DET PRES 657/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale BRIVARACETAM SANDOZ;
6) DET PRES 658/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale KYNTHEUM;
7) DET PRES 659/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LAMICTAL;
8) DET PRES 660/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LAMICTAL;
9) DET PRES 661/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LOKELMA;
10) DET PRES 662/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale METOCLOPRAMIDE S.A.L.F.;
11) DET PRES 664/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NEMLUVIO;
12) DET PRES 666/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NINTEDANIB ACCORDPHARMA;
13) DET PRES 667/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 437/2026 relativa al medicinale NINTEDANIB DR. REDDY'S»;
14) DET PRES 672/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 441/2026 relativa al medicinale DABIGATRAN ETEXILATO OLPHA»;
15) DET PRES 673/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 762/2021 relativa al medicinale RIVAROXABAN AUROBINDO»;
16) DET PRES 674/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano "SAIZEN"»;
17) DET PRES 675/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale WELIREG;
18) DET PRES 676/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali» del medicinale YSELTY;
19) DET PRES 683/2026 del 22 maggio 2026 avente ad oggetto «Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina AIFA n. 624/2025 del 6 maggio 2025».
L'efficacia dei provvedimenti decorre dal giorno successivo alla pubblicazione del presente avviso.