Estratto determina AAM/PPA n. 283/2026 del 18 maggio 2026
Trasferimento di titolarita': AIN/2026/461 - MC1/2026/393.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' SO.SE.PHARM S.r.l. societa' di servizio per l'Industria Farmaceutica ed affini con sede legale e domicilio fiscale in via Dei Castelli Romani, 22, 00071 Pomezia, Roma, codice fiscale 01163980681:
medicinale: ALAMUT:
044036010 - «2,5 mg + 5 mg capsula rigida» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
044036022 - «5 mg + 5 mg capsula rigida» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
044036034 - «5 mg + 10 mg capsula rigida» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
044036046 - «10 mg + 5 mg capsula rigida» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
044036059 - «10 mg + 10 mg capsula rigida» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
medicinale: ANTUNES:
036908010 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule;
036908022 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: BERNY:
037943014 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina;
037943026 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine;
medicinale: CROTONIL:
045917010 - «100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina» 6 fiale in vetro da 3,3 ml;
045917022 - «200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina» 3 fiale in vetro da 4 ml;
045917034 - «200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina» 6 fiale in vetro da 4 ml;
medicinale: DICOLEV:
046166017 - «10.000 u.i./ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 10 ml;
046166029 - «25.000 u.i. soluzione orale in contenitore monodose» 1 flacone in vetro da 2,5 ml;
046166031 - «25.000 u.i. soluzione orale in contenitore monodose» 2 flaconi in vetro da 2,5 ml;
046166043 - «25.000 u.i. soluzione orale in contenitore monodose» 4 flaconi in vetro da 2,5 ml;
046166056 - «50.000 u.i. soluzione orale in contenitore monodose» 1 flacone in vetro da 2,5 ml;
046166068 - «50.000 u.i. soluzione orale in contenitore monodose» 2 flaconi in vetro da 2,5 ml;
046166070 - «50.000 u.i. soluzione orale in contenitore monodose» 4 flaconi in vetro da 2,5 ml;
medicinale: FERROGYN:
034532010 - «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse;
medicinale: GIACHELA:
041688019 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
041688021 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
041688033 - «20 mg/ ml gocce orali, soluzione» flacone in vetro da 15 ml;
medicinale: NEBISCON:
039809013 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
medicinale: TADAP:
045013012 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
045013024 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
045013036 - «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
045013048 - «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
045013051 - «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
045013063 - «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
045013075 - «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PCTFE/AL,
alla societa' Fidia Specialty S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme, Padova, codice fiscale 18163851001.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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