Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base sumatriptan, «Sumatriptan Klaria». Estratto determina AAM/PPA n. 277/2026 del 18 maggio 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/3. Cambio nome: C1B/2026/333. Numero procedura europea: DE/H/7664/IB/002/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Klaria AB, con sede legale e domicilio fiscale in Virdings Alle' n. 2, 754 50 Uppsala, Svezia. Medicinale: SUMATRIPTAN KLARIA. Confezioni A.I.C. n.: 051463014 - «27 mg film orosolubile» 2 bustine in Pl/Al/Pe; 051463026 - «27 mg film orosolubile» 6 bustine in Pl/Al/Pe; alla societa' CNX Therapeutics Ireland Limited, con sede legale e domicilio fiscale in 5th Floor Rear, Connaught House, 1 Burlington Road, Dublin 4, D04 C5Y6, Irlanda. Con variazione della denominazione del medicinale in: SUMATRIPTAN CNX THERAPEUTICS. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.