Gazzetta n. 117 del 22 maggio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Teva».


Con la determina n. aRM - 74/2026 - 813 del 13 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TOBRAMICINA TEVA;
confezione: 041632011 - descrizione: «300 mg/5ml soluzione per nebulizzatore» 14 buste (56 fiale da 5 ml confezione monodose);
confezione: 041632023 - descrizione: «300 mg/5ml soluzione per nebulizzatore» 28 buste (112 fiale da 5 ml confezione monodose);
confezione: 041632035 - descrizione: «300 mg/5ml soluzione per nebulizzatore» 42 buste (168 fiale da 5 ml confezione monodose).
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.