| Gazzetta n. 117 del 22 maggio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Teva». |
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Con la determina n. aRM - 74/2026 - 813 del 13 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TOBRAMICINA TEVA; confezione: 041632011 - descrizione: «300 mg/5ml soluzione per nebulizzatore» 14 buste (56 fiale da 5 ml confezione monodose); confezione: 041632023 - descrizione: «300 mg/5ml soluzione per nebulizzatore» 28 buste (112 fiale da 5 ml confezione monodose); confezione: 041632035 - descrizione: «300 mg/5ml soluzione per nebulizzatore» 42 buste (168 fiale da 5 ml confezione monodose). Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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