| Gazzetta n. 116 del 21 maggio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Teva Italia». |
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Con la determina n. aRM - 73/2026 - 813 del 13 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: APIXABAN TEVA ITALIA.
Confezioni e descrizione:
050319019 - «2.5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319021 - «2.5 compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319033 - «2.5 compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319045 - «2.5 compresse rivestite con film» 100X1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319058 - «2.5 compresse rivestite con film» 168 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319060 - «2.5 compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319072 - «2.5 compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
050319084 - «2.5 compresse rivestite con film» 60X1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319096 - «5 compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319108 - «5 compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319110 - «5 compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319122 - «5 compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319134 - «5 compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319146 - «5 compresse rivestite con film» 100X1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319159 - «5 compresse rivestite con film» 168 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319161 - «5 compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319173 - «5 compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
050319185 - «2.5 compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319197 - «2.5 compresse rivestite con film» 63 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319209 - 2.5 compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319211 - «2.5 compresse rivestite con film» 10 X 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC/AL;
050319223 - «2.5 compresse rivestite con film» 20 X 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC/AL;
050319235 - «2.5 compresse rivestite con film» 168 X 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC/AL;
050319247 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319250 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319262 - «5 mg compresse rivestite con film» 105 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
050319274 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 X 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC/AL;
050319286 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 X 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC/AL;
050319298 - «5 mg compresse rivestite con film» 168 X 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC/AL;
050319425 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 X 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC/AL;
050319437 - «2.5 compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone HDPE;
050319449 - «5 compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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