| Gazzetta n. 116 del 21 maggio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina EG». |
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Con la determina n. aRM - 71/2026 - 1561 del 7 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: EZETIMIBE E ATORVASTATINA EG.
Confezioni:
049976018 «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
049976020 «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
049976032 «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
049976044 «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
049976057 «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
049976069 «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
049976071 «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
049976083 «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
049976095 «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
049976107 «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
049976119 «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
049976121 «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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