| Gazzetta n. 115 del 20 maggio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di drospirenone, «Slinda». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 273/2026 dell'8 maggio 2026
Trasferimento di titolarita': MC1/2026/307 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Exeltis Healthcare S.L., con sede legale e domicilio fiscale in Av. Miralcampo 7, - Poligono Ind. - 19200 Azuqueca de Henares, Miralcampo, Guadalajara, Spagna Medicinale: SLINDA Confezioni A.I.C.: «4 mg compresse rivestite con film» 24 + 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al con calendario - A.I.C. n. 047048018; «4 mg compresse rivestite con film» 3 X (24 + 4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al con calendario - A.I.C. n. 047048020; «4 mg compresse rivestite con film» 6 X (24 + 4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al con calendario - A.I.C. n. 047048032; «4 mg compresse rivestite con film» 13 X (24 + 4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al con calendario - A.I.C. n. 047048044; alla societa' Exeltis Italia S.r.l., codice fiscale n. 09225620963, con sede legale e domicilio fiscale in via San Bovio n. 3 - 20054 Segrate (MI), Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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