Estratto determina AAM/PPA n. 267/2026 dell'8 maggio 2026
Trasferimento di titolarita': AIN/2026/533 - MC1/2026/392. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' ABC Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in corso Vittorio Emanuele II n. 72 - 10212 Torino; codice fiscale n. 08028050014. Medicinale: ACICLOVIR ABC. Numeri A.I.C. e confezioni: 033482023 - «400 mg/5 ml sospensione orale» flacone da 100 ml; 033482035 - «5% crema» tubo 10 g; 033482047 - «800 mg compresse» 35 compresse. Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC. Numeri A.I.C. e confezioni: 049673015 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL; 049673027 - «250 mg capsule rigide» 25 capsule in blister PVC/AL; 049673039 - «250 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL; 049673041 - «250 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL; 049673054 - «250 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL; 049673066 - «250 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL; 049673078 - «500 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL; 049673080 - «500 mg capsule rigide» 25 capsule in blister PVC/AL; 049673092 - «500 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL; 049673104 - «500 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL; 049673116 - «500 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL; 049673128 - «500 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL. Medicinale: AMBROXOLO ABC. Numeri A.I.C. e confezioni: 025105014 - «30 mg compresse» 20 compresse; 025105038 - «15 mg soluzione da nebulizzare» 6 fiale; 025105065 - «30 mg supposte» 10 supposte; 025105077 - «15 mg granulato per sospensione orale» 20 bustine; 025105089 - «30 mg granulato per sospensione orale» 20 bustine. Medicinale: AMLODIPINA ABC. Numeri A.I.C. e confezioni: 037701012 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701024 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701036 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701048 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701051 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701063 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701075 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701087 - «5 mg compresse» 300 (10×30) compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701099 - «5 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE; 037701101 - «5 mg compresse» 300 compresse in contenitore HDPE; 037701113 - «5 mg compresse» 500 compresse in contenitore HDPE; 037701125 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701137 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701149 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701152 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701164 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701176 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701188 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701190 - «10 mg compresse» 300 (10×30) compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037701202 - «10 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE; 037701214 - «10 mg compresse» 300 compresse in contenitore HDPE; 037701226 - «10 mg compresse» 500 compresse in contenitore HDPE; 037701238 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Medicinale: AMOXICILLINA ABC. Numero A.I.C. e confezione: 035223015 - «1 g compresse solubili» 12 compresse. Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO ABC. Numeri A.I.C. e confezioni: 036819011 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; 036819023 - «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine. Medicinale: ANSIMAR. Numeri A.I.C. e confezioni: 025474014 - «400 mg compresse» 20 compresse; 025474038 - «200 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine; 025474040 - «100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 3 fiale 10 ml; 025474065 - «20 mg/ml sciroppo» flacone 200 ml. Medicinale: ATENOLOLO ABC. Numeri A.I.C. e confezioni: 033378011 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse rivestite; 033378023 - «100 mg compresse rivestite con film» 42 compresse rivestite; 033378035 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse rivestite. Medicinale: BROMAZEPAM ABC. Numeri A.I.C. e confezioni: 039319013 - «2,5 mg/ ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml; 039319025 - «2,5 mg/ ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml. Medicinale: CALCIO CARBONATO + VITAMINA D3 ABC. Numero A.I.C. e confezione: 035007018 - «1000 mg / 880 U.I. granulato effervescente» 30 bustine. Medicinale: CEFOTAXIMA ABC. Numeri A.I.C. e confezioni: 035375017 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone+ 1 fiala solvente 2 ml; 035375029 - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 4 ml. Medicinale: CEFTRIAXONE ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 035924012 - «1 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml; 035924024 - «250 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; 035924036 - «500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; 035924048 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flaconcino + 1 fiala solvente 3,5 ml; 035924051 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone polvere. Medicinale: CETIRIZINA ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 037911017 - «10 mg compresse» 20 compresse divisibili; 037911029 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml; 037911031 - «10 mg compresse» 7 compresse divisibili. Medicinale: CIPROFLOXACINA ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 037929015 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; 037929027 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; 037929039 - «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Medicinale: CITALOPRAM ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 036043014 - «40 mg/ ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; 036043026 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; 036043038 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse. Medicinale: DIAZEPAM ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 036240012 - «5 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 20 ml; 036240024 - «5 mg/ ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml Medicinale: DOMPERIDONE ABC. Confezione e numero A.I.C.: 035809019 - «10 mg compresse» 30 compresse. Medicinale: DOXOVENT Confezioni e numeri A.I.C.: 033887011 - «400 mg compresse» 20 compresse; 033887023 - «100 mg soluzione iniettabile per uso endovenoso» 3 fiale 100 mg/10 ml; 033887035 - «200 mg polvere per soluzione orale in bustine» 20 bustine; 033887047 - «20 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml. Medicinale: EMMETRE. Confezioni e numeri A.I.C.: 026152013 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite; 026152025 - «20 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite; 026152037 - «10 mg/1 ml soluzione iniettabile» 6 fiale. Medicinale: FERRITIN COMPLEX. Confezione e numero A.I.C.: 018376032 - «62,5 mg/8 ml + 0,3 mg/8 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose 8 ml. Medicinale: FERRITIN OTI. Confezioni e numeri A.I.C.: 012238059 - «40 mg/8 ml sciroppo» 10 flaconcini monodose; 012238061 - «62,5 mg/8 ml soluzione orale» 10 flaconcini monodose; 012238073 - «62,5 mg capsule rigide» 20 capsule; 012238085 - «62,5 mg/8 ml sciroppo» 1 flacone da 240 ml. Medicinale: FINASTERIDE ABC. Confezione e numero A.I.C.: 038414013 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse. Medicinale: FLOGAR FEBBRE e DOLORE. 035782010 - «120 mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone da 120 ml. Medicinale: FLUCONAZOLO ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 037931019 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule; 037931021 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule; 037931033 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule. Medicinale: FLUNIGAR. Confezione e numero A.I.C.: 034968014 - «1 mg/ml soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml. Medicinale: GABAPENTIN ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 036519015 - «100 mg capsule rigide» 50 capsule; 036519027 - «300 mg capsule rigide» 50 capsule; 036519039 - «400 mg capsule rigide» 30 capsule. Medicinale: IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI. Confezioni e numeri A.I.C.: 044042012 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse blister AL/PVC/PVDC; 044042024 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse blister AL/PVC/PVDC; 044042036 - «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse blister AL/PVC/PVDC; 044042048 - «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse blister AL/PVC/PVDC; 044042051 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse blister AL/PVC/PVDC; 044042063 - «600 mg compresse rivestite con film» 40 compresse blister AL/PVC/PVDC; 044042075 - «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse blister AL/PVC/PVDC. Medicinale: KENDO. Confezioni e numeri A.I.C.: 038061014 - «200 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 12,5 ml; 038061026 - «200 mg /ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml. Medicinale: KETOROLAC ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 038358014 - «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml; 038358026 - «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale. Medicinale: LANSOPRAZOLO ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 038064010 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister; 038064022 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister; 038064034 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in contenitore; 038064046 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in contenitore; 038064059 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister; 038064061 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister; 038064073 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in contenitore; 038064085 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in contenitore. Medicinale: LATTULOSIO ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 039217017 - «66,7 g/100 ml sciroppo» 1 flacone da 180 ml; 039217029 - «66,7 g/100 ml sciroppo» 1 flacone da 300 ml con bicchiere dosatore. Medicinale: LEVOFLOXACINA ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 040046029 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse. Medicinale: LORAZEPAM ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 035931017 - «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; 035931029 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; 035931031 - «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Medicinale: LORMETAZEPAM ABC. Confezione e numero A.I.C.: 039304011 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml. Medicinale: METAMIZOLO SODICO ABC. Confezione e numero A.I.C.: 037852011 - «500 mg/ ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml. Medicinale: NORFLOXACINA ABC. Confezione e numero A.I.C.: 025000023 - «400 mg capsule rigide» 14 capsule. Medicinale: OMEPRAZOLO ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 037665015 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; 037665027 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; 037665039 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister PVC-PVDC/AL; 037665041 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC-PVDC/AL; 037665054 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti; 14 capsule in blister AL-PVC-PVDC; 037665066 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC-PVDC/AL. Medicinale: PANTOPRAZOLO ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 041022017 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL-AL; 041022029 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL-AL; 041022031 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL-AL; 041022043 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL-AL; 041022056 - «40 mg compresse gastroresistenti» 49 compresse in blister AL-AL; 041022068 - «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister AL-AL; 041022070 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL-AL; 041022082 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL-AL; 041022094 - «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL-AL; 041022106 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in contenitore HDPE; 041022118 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL; 041022120 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL; 041022132 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL. Medicinale: RAMIPRIL ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 038272011 - «2,5 mg compresse» 28 compresse; 038272023 - «5 mg compresse» 14 compresse; 038272035 - «10 mg compresse» 28 compresse; 038272047 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL. Medicinale: RINALGIT. Confezioni e numeri A.I.C.: 043266016 - «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 1 flacone in HDPE da 18 g/140 erogazioni con pompa dosatrice e adattatore nasale; 043266028 - «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 2 flaconi in HDPE da 18 g/140 erogazioni con pompa dosatrice e adattatore nasale; 043266030 - «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 3 flaconi in HDPE da 18 g/140 erogazioni con pompa dosatrice e adattatore nasale. Medicinale: ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI. Confezioni e numeri A.I.C.: 047746019 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL; 047746021 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL; 047746033 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL; 047746045 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL. Medicinale: SILDENAFIL ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 041742014 - «25 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742026 - «25 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742038 - «25 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742040 - «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742053 - «50 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742065 - «50 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL 041742077 - «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742089 - «100 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742091 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742103 - «50 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742115 - «100 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742127 - «50 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742139 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742141 - «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742154 - «100 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742166 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041742178 - «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Medicinale: SIMVASTATINA ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 037352010 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037352022 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037352034 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037352046 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037352059 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Medicinale: TADALAFIL ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 045643018 - «2,5 mg compressa» 14 compresse in blister AL/AL; 045643020 - «5 mg compressa» 14 compresse in blister AL/AL; 045643032 - «5 mg compressa» 28 compresse in blister AL/AL; 045643044 - «10 mg compressa» 4 compresse in blister AL/AL; 045643057 - «20 mg compressa» 2 compresse in blister AL/AL; 045643069 - «20 mg compressa» 4 compresse in blister AL/AL; 045643071 - «20 mg compressa» 8 compresse in blister AL/AL. Medicinale: TAMSULOSINA ABC. Confezione e numero A.I.C.: 036950018 - «0,4 mg capsule a rilascio modificato» 20 capsule. Medicinale: TONOGEN VITAMINICO. Confezioni e numeri A.I.C.: 012373039 - «polvere e solvente per soluzione orale» flacone con tappo serbatoio. Medicinale: TRAMADOLO ABC. Confezioni e numeri A.I.C.: 037941010 - «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml. Medicinale: URSOBIL. Confezioni e numeri A.I.C.: 024444034 - «150 mg capsule rigide» 20 capsule; 024444059 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule; 024444085 - «254 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; 024444097 - «150 mg capsule rigide» 40 capsule; 024444109 - «250 mg capsule rigide» 30 capsule; 024444111 - «31,7 mg/ml sciroppo» flacone 200 ml; 024444123 - «300 mg compresse» 20 compresse; 024444135 - «300 mg compresse» 30 compresse. Medicinale: URSOBIL HT. Confezioni e numeri A.I.C.: 029038015 - «225 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule; 029038027 - «450 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule. Medicinale: VISCOMUCIL 0039872015 - «3 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml con misurino dosatore; e' ora trasferita, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' ICE S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Sicilia n. 8/10 - 42122 Reggio nell'Emilia - Reggio Emilia; codice fiscale n. 01227810353.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |