Gazzetta n. 115 del 20 maggio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido salicilico, «Omkasa Comod».


Estratto determina AAM/PPA n. 275/2026 dell'8 maggio 2026

Trasferimento di titolarita': AIN/2026/403.
Cambio nome: N1B/2026/247.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Omikron Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Flaminia Nuova n. 1068 - 00189 Roma; codice fiscale n. 08719751003.
Medicinale: OMKASA COMOD.
Numero A.I.C. e confezione:
045444015 - «1 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone LDPE con pompa airless da 10 ml;
alla societa' Ursapharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 16 - 20124 Milano; codice fiscale n. 10114420960.
Con variazione della denominazione del medicinale in URSAFLOG COMOD.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.