Gazzetta n. 113 del 18 maggio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Europe BV». Estratto determina AAM/PPA n. 264/2026 dell'8 maggio 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/252. Cambio nome: C1B/2026/553. Numero procedura europea: NL/H/5929/001/IB/002. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Paesi Bassi. Medicinale: PANTOPRAZOLO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Confezioni A.I.C. n.: 051880019 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro; 051880021 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro; 051880033 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 50 (2x25) flaconcini in vetro alla societa' Sun Pharma Italia S.r.l., codice fiscale 04974910962, con sede legale e domicilio fiscale in viale Giulio Richard n. 3, 20143 Milano, Italia. Con variazione della denominazione del medicinale in: PANTOPRAZOLO SUN. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.