Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Pfizer».


Con la determina n. aRM - 70/2026 - 40 del 7 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo. n. 219/2006, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DESAMETASONE FOSFATO PFIZER;
confezioni:
033961018 - «4mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale 1 ml;
033961020 - «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 2 ml;
033961032 - «4 mg/ ml soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 1 ml;
033961044 - «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 2 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.