| Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Alfasigma». |
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Con la determina n. aRM - 68/2026 - 4375 del 5 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ACICLOVIR ALFASIGMA. Confezione: 034311023. Descrizione: «400 mg compresse» 25 compresse. Confezione: 034311047. Descrizione: «8% sospensione orale» flacone da 100 ml. Confezione: 034311050. Descrizione: «5% crema» tubo da 10 g. Confezione: 034311062. Descrizione: «5% crema» tubo da 3 g. Confezione: 034311074. Descrizione: «800 mg compresse» 35 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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