Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Alfasigma».


Con la determina n. aRM - 68/2026 - 4375 del 5 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ACICLOVIR ALFASIGMA.
Confezione: 034311023.
Descrizione: «400 mg compresse» 25 compresse.
Confezione: 034311047.
Descrizione: «8% sospensione orale» flacone da 100 ml.
Confezione: 034311050.
Descrizione: «5% crema» tubo da 10 g.
Confezione: 034311062.
Descrizione: «5% crema» tubo da 3 g.
Confezione: 034311074.
Descrizione: «800 mg compresse» 35 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.