| Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina EG Stada». |
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Con la determina n. aRM - 67/2026 - 1561 del 4 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo. n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CLARITROMICINA EG STADA; confezioni: 041395017 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041395029 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041395031 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041395043 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041395056 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041395068 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041395070 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 041395082 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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