Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina EG Stada».


Con la determina n. aRM - 67/2026 - 1561 del 4 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo. n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CLARITROMICINA EG STADA;
confezioni:
041395017 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041395029 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041395031 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041395043 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041395056 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041395068 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041395070 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041395082 - «500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.