Gazzetta n. 110 del 14 maggio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tubercolinum Koch». Con la determina n. aRM - 66/2026 - 1060 del 4 maggio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della O.T.I. S.r.l. Officine Terapie Innovative, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TUBERCOLINUM KOCH. Confezioni e descrizioni: 049075017 - «(4 ch, 9 ch, 30 ch) soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione fisiologica da 2 ml; 049075029 - «5 ch granuli» 1 contenitore multidose in PP da 3,5 g (70 granuli) con tappo dispensatore in PS; 049075031 - «9 ch granuli» 1 contenitore multidose in PP da 3,5 g (70 granuli) con tappo dispensatore in PS; 049075043 - «15 ch granuli» 1 contenitore multidose in PP da 3,5 g (70 granuli) con tappo dispensatore in PS; 049075056 - «30 ch granuli» 1 contenitore multidose in PP da 3,5 g (70 granuli) con tappo dispensatore in PS; 049075068 - «200 ch granuli» 1 contenitore monodose in PP da 1 g; 049075070 - «m ch granuli» 1 contenitore monodose in PP da 1 g; 049075082 - «10mk granuli» 1 contenitore monodose in PP da 1 g. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.