Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e simvastatina, «Amisitela». Estratto determina AAM/PPA n. 254/2026 del 30 aprile 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/166. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Elleva Pharma S.r.l., codice fiscale 07894201214, con sede legale e domicilio fiscale in via San Francesco n. 5-7 - 80034 - Marigliano (NA) - Italia. Medicinale: AMISITELA. Confezioni A.I.C. n.: 046223018 - «10 mg/10 mg compresse» 30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al; 046223020 - «10 mg/20 mg compresse» 30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al; 046223032 - «10 mg/40 mg compresse» 30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al; alla societa' Eberlife Farmaceutici S.p.a., codice fiscale 09675161211, con sede legale e domicilio fiscale in via G. Porzio, snc - 80143 - Napoli - Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.