Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vardenafil, «Vardenafil Aristo Pharma». Estratto determina AAM/PPA n. 253/2026 del 30 aprile 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/21. Cambio nome: C1B/2026/196. Numero procedura europea: ES/H/0433/IB/018/G: e' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Aristo Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlino, Germania: medicinale: VARDENAFIL ARISTO PHARMA; confezioni A.I.C. numeri: 045765017 - «10 mg compresse orodispersibili» - 1 compressa in blister Opa/Al/Pvc; 045765029 - «10 mg compresse orodispersibili» - 2 compresse in blister Opa/Al/Pvc; 045765031 - «10 mg compresse orodispersibili» - 4 compresse in blister Opa/Al/Pvc; 045765043 - «10 mg compresse orodispersibili» - 8 compresse in blister Opa/Al/Pvc; 045765056 - «10 mg compresse orodispersibili» - 1 compressa in blister Pvc/Pe-Evoh.Pe/Pctfe; 045765068 - «10 mg compresse orodispersibili» - 2 compresse in blister Pvc/Pe-Evoh.Pe/Pctfe; 045765070 - «10 mg compresse orodispersibili» - 4 compresse in blister Pvc/Pe-Evoh.Pe/Pctfe; 045765082 - «10 mg compresse orodispersibili» - 8 compresse in blister Pvc/Pe-Evoh.Pe/Pctfe; alla societa' Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.r.l., codice fiscale 03115090874, con sede legale e domicilio fiscale in via Pinciana, 25, 00198, Roma, Italia con variazione della denominazione del medicinale in: VADERIC. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.