Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flunisolide, «Asmaflu».


Estratto determina AAM/PPA n. 252/2026 del 30 aprile 2026

Trasferimento di titolarita': AIN/2026/395: e' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Della Monica, 26, 84083 Castel San Giorgio, Salerno, codice fiscale 03696500655:
medicinale: ASMAFLU;
034494017 - «0,1% soluzione da nebulizzare» - flacone 30 ml;
034494029 - «bambini soluzione da nebulizzare» - 15 contenitori monodose 2 ml;
034494031 - «adulti soluzione da nebulizzare» - 15 contenitori monodose 2 ml;
alla societa' Dymalife Pharmaceutical S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Bagnulo 95, 80063 - Piano di Sorrento - Napoli, codice fiscale 08456641219.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.