| Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Basemar». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 251/2026 del 30 aprile 2026
Trasferimento di titolarita': AIN/2026/402. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ares Farmaceutici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Giovanni Porzio - snc Centro direzionale - Isola A7/B int. 12 - 80143 Napoli, codice fiscale 10468551212. Medicinale: BASEMAR: A.I.C. n. 037321015 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister; A.I.C. n. 037321027 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister; A.I.C. n. 037321039 - «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister; alla societa' N.I. Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via dei Gracchi, 29/B - 00192 Roma, codice fiscale 16789531007.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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