Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clodronato disodico e lidocaina cloridrato monoidrato, «Clodronato Disodico Teva». Estratto determina AAM/PPA n. 226/2026 del 23 aprile 2026 Trasferimento di titolarita': AIN/2026/426. Cambio nome: N1B/2026/273. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Teva B.V., con sede legale in Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda. Medicinale: CLODRONATO DISODICO TEVA. 044629018 - «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1%» 6 fiale in vetro; 044629020 - «200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1%» 3 fiale in vetro, alla societa' Pharmacare s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale via Marghera n. 29 - 20149 Milano, codice fiscale 12363980157. Con variazione della denominazione del medicinale in CLODRONATO DISODICO PHARMACARE. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.